2023年1月29日，珠海横琴九芝堂雍和启航股权投资基金投资的Stemedica Cell Technologies,Inc.（简称“Stemedica公司”）宣布，其缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（itMSCs）产品在美国IND下启动“IIB/III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估对缺血性脑卒中受试者单次静脉注射缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（itMSCs）的有效性、安全性和耐受性。

本项研究的主要目的是评估静脉注射缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（itMSCs）对改善身体上肢部分临床结果的有效性，以及Stemedica公司的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（itMSCs）的安全性和耐受性。预计约有300名缺血性脑卒中受试者将参加该研究，届时将随机分为两组：一组接受Stemedica公司的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（itMSCs）的静脉注射和标准治疗，另一组接受安慰剂和标准治疗。

据悉Stemedica公司已成功完成了缺血性脑卒中患者静脉注射缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（itMSCs）安全性和初步疗效的I/II期研究，结果显示缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（itMSCs）有良好的安全性。同时研究统计数据显示，缺血性脑卒中受试者经过治疗，在神经学评估、日常工作能力、精神状态、抑郁程度四个方面均得到了显著改善。本研究分别在加州大学圣地亚哥分校(UCSD)，Mercy Gilbert医疗中心，亚利桑那州吉尔伯特和加州大学欧文分校(UCI)三个中心进行。

“全球每年约有1000万新发缺血性脑卒中病例，解决由此带来的巨大医疗和社会问题至关重要。”Stemedica公司总裁兼首席医疗官Nikolai Tankovich博士说，“我们感到鼓舞的是，Stemedica在FDA IND（美国食品与药品管理局临床用药申请）下进行的IIB/III期期临床试验，可以验证我们缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（itMSCs）在应对这场危机中的作用。”“Stemedica公司已经开始与潜在的战略合作伙伴进行讨论，这些合作伙伴致力于推进脑卒中治疗解决方案，并将Stemedica公司的研究设计和产品独特性视为当今市场上的一项重要战略优势。”

“迄今为止，还没有有效的药物或疗法可用于治疗慢性缺血性脑卒中，目前的治疗主要依靠康复来防止进一步恶化。我们希望将这种药物带给患有这种衰弱疾病的患者，”首席监管和临床开发官Lev Verkh博士说，“与其他使用干细胞治疗脑卒中试验不同，这是第一次评估Stemedica公司的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（itMSCs）的临床试验。我们相信，我们低氧制造干细胞的独特性质将产生有利的细胞增殖、基因表达、细胞因子产生和有效的细胞迁移，这将成为使用缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（itMSCs）治疗的患者积极反应的部分。”

九芝堂干细胞创新板块

九芝堂是一家拥有300多年历史的“百年老字号”，但在夯实中医药主业的同时其并未固步自封，而是在新产品研发上锐意进取，持续在世界生物医药前沿领域的干细胞研究上发力。早在2017年，九芝堂就发起设立了珠海横琴九芝堂雍和启航基金（下称“雍和启航”）。2018年，雍和启航投资了美国Stemedica公司，并在北京投资成立九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司。目前两家公司都在同步开发治疗脑卒中的干细胞药物。